证券时报记者 李小平kaiyun体育

11月19日晚，佰仁医疗(688198)公告称，近日，公司研发的心包膜（ePTFE）注册肯求，获国度药品监督管制局认真受理。

膨体聚四氟乙烯（ePTFE）是一种通过拉伸聚四氟乙烯（PTFE）而获取的团聚物，膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 是一种生物材料，具有聚四氟乙烯 (PTFE) 的基本特点，但过程纠正，具有多种合适医疗利用的道理特点。

公告浮现，佰仁医疗研发的心包膜（ePTFE），为经稀奇工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于腹黑外科手术中心包膜的斥地或重建。

据悉，东谈主体的腹黑名义有一层薄膜包裹着所有这个词腹黑，这层薄膜被称为心包或心包膜，对腹黑名义组织，特别是冠脉血管具有保护作用。每当需要心外手术时，皆不能幸免地毁伤和失去原有的心包膜，致使术后导致腹黑名义浮现与胸骨组织粘连，使得从头开胸手术时面对出血等严重并发症的风险，导致手术难度加多，特别是赤子复杂先心病患者，好多需要再次开胸。因此，开胸手术惯例需要植精心包膜（ePTFE）斥地或重建禁闭心包以保护腹黑。

当今，国内市局面用的心包膜均为外企附近，永久以来依赖入口，预期该家具的注册和上市，将贬抑心外ePTFE植入材料一齐入口的历史。

佰仁医疗于2023年4月收购苍穹立异，其首创东谈主和原鼓励在ePTFE界限稀有十年的积蓄，基于苍穹立异的研发基础，公司进一步开发出对标外企的心包膜、心血管补片以及东谈主工血管等ePTFE系列植入器械和植入材料，有望处分国内ePTFE植介入器械和材料永久被入口附近的“卡脖子”问题，杀青国产自主可控。

佰仁医疗现已获批20项III类医疗器械家具，其中东谈主工生物腹黑瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出谈单瓣补片、腹黑瓣膜生物补片等10项家具，均为国内首个获准注册的国产同类家具kaiyun体育，填补了国内空缺。