1月14日午间,一品红(300723)发布两项公告,公司全资子公司一品红制药旗下两款居品苯磺酸氨氯地平片和甲钴胺打针液均受到了国度药品监督经管局核准签发的《药品注册文凭》。
公告先容称,苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,可用于调理高血压,缓解心绞痛症状,可调理血管痉挛型心绞痛。苯磺酸氨氣地平是宇宙卫生组织《成东说念主高血压药物调理指南》保举的首选降压药。经血管造影阐述为冠心病,但射血分数≥40%且无心力阑珊的患者,苯磺酸氨氯地平片可减少因心绞痛入院的风险以及镌汰冠状动脉重建术的风险。
当今,苯磺酸氨氯地平片为国度医保甲类居品和国度基药(5mg)。一品红获批的苯磺酸氨氯地平片所以化学药品4类讲述注册,视同通过一致性评价。左证米内网数据,2023年苯磺酸氨氣地平片在中国城市和县级公立病院的销售范围约为13.79亿元。
另一项获批的甲钴胺打针液主要用于周围精神病和因费劲维生素B12引起的巨红细胞性贫血的调理。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反映经过中,算作蛋氨酸合成酶的辅酶起蹙迫作用。甲钴胺能促进成红血细胞的熟习和离别,改善贫血血象。维生素B12费劲可能导致巨幼红细胞性贫血,甲钴胺能促进骨髓中核酸的合成,促进成红血细胞的熟习和离别,使成红细胞产生加多。
甲钴胺打针液取得4类讲述注册,视同通过一致性评价。左证米内网数据,甲钴胺打针液2023年在中国城市公立病院和县级公立病院销售额约为2.56亿元。
一品红暗意,联系药品注册文凭的取得,将进一步丰富公司销售居品管线和品类,增强公司在慢病药等范围的竞争力。
值得一提的是,连年来,降压药物市集需求浩瀚,据米内网数据泄漏,2023年中国公立病院结尾(城市公立病院+县级公立病院)高血压复方制剂化药销售范围超80亿元,同比增长9.63%。
在2024年12月,一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4类报产获批上市,成为该居品首仿和头家过评的企业。
费力泄漏,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平构成,是我国当今上市的一款血管病笃素升沉酶扼制剂(ACEI)与钙通说念拦阻剂(CCB)聚合的长效降压单片复方制剂(SPC)。该药主要用于单药调理不成充分为止高血压的成东说念主患者,大略算作替代疗法适用于在换取剂量水平的培哚普利和氨氯地平聚合调理下病情得觉得止的原发性高血压患者。
络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)不仅能灵验镌汰血压,还能减少踝部水肿等并发症的发生风险,改善纤溶状态,减少血栓造成的可能性,从而对心血管系统产生保护作用,改善患者的预后现象。业内东说念主士暗意,在强化降压期间,不仅要达成血压达标,更要注要点血管的保护,镌汰心脑肾并发症等风险。
据了解,慢病药是一品红中枢策略品种之一,连年来公司不绝丰富其心脑血管管线。除了苯磺酸氨氯地平片、络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)外,公司还有苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥好意思沙坦酯口崩片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、硝苯地平控释片等多款品种。
其中,一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂和坦络定®奥好意思沙坦酯口崩片均为国内头家获批居品,坦络定®奥好意思沙坦酯口崩片还不错满足畸形东说念主群,如老东说念主、吞咽贫困者、不调和服药的精神病患者及不易获取水源的户外职责者等的降压需求,厚味腔内马上崩解,不仅具有降压作用,还可保护腹黑和肾脏功能kaiyun官方网站,改善高血压对心脑肾等靶器官的毁伤,镌汰心脑血办事件发生风险。